Ready-to-use (RTU) Glasflaschen
Gebrauchsfertige sterile Fläschchen im Raster-Korb oder Eco Tray
Technische Informationen:
- 01 Gewaschen mit Wasser für Injektionszwecke (WFI) gemäß EP und USP
- 02 Bakterielle Endotoxine weniger als 0,25EU/ml gemäß EP 2.6.14 und USP<85>
- 03 Eto-Reste weniger als 1ug/ml gemäß EMEA CPMP/QWP 159
- 04 Sterilisationseinrichtung zertifiziert nach ISO 11135
- 05 Partikelzahl weniger als 5 (>25um), weniger als 50 (>10um)
